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首页 临床进展 右美托咪定对老年患者腹部手术术后睡眠和认知功能影响的随机、双盲、对照研究

【ChiCTR1900021239】右美托咪定对老年患者腹部手术术后睡眠和认知功能影响的随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021239

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知紊乱

试验通俗题目

右美托咪定对老年患者腹部手术术后睡眠和认知功能影响的随机、双盲、对照研究

试验专业题目

右美托咪定对老年患者腹部手术术后睡眠和认知功能影响的随机、双盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察术后应用右美托咪定对老年患者腹部手术术后睡眠及围术期神经认知紊乱的影响，探讨术后睡眠与围术期神经认知紊乱的关系，寻求围手术期改善患者睡眠及防治围术期神经认知紊乱的可能措施，改善患者预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究对象将其按手术先后顺序排号，将其序号输入计算机随机软件，获取随机号，再纳入相应的组别

盲法

双盲

试验项目经费来源

南方医科大学顺德医院临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

54;53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2020-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书； 2. 拟行气管插管全身麻醉下腹部手术的老年患者（预计手术时间为2-5小时）； 3. 年龄65～80岁； 4. 小学文化程度以上； 5. 体重指数（BMI）18-25kg/m2； 6. ASA分级I-Ⅲ级； 7. 简易智力状态检查(MMSE)评分>27分。；

排除标准

1. 拒绝参加本研究者； 2. 术前有精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史； 3. 术前MMSE评分小于27分； 4. 睡眠呼吸暂停综合征； 5. 有使用其他镇静药物记录者； 6. 严重视听能力障碍无法交流者； 7. 病态窦房结综合征，严重窦性心动过缓（<50次/分钟）或二度以上无起搏器的房室传导阻滞； 8. 存在心功能不全或严重肝肾功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学顺德医院（顺德第一人民医院）

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研究负责人邮编

/

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