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首页 临床进展 基于肠道菌群代谢组学的隐匿性肝性脑病诊断标志物的筛选及临床应用

【ChiCTR2200065831】基于肠道菌群代谢组学的隐匿性肝性脑病诊断标志物的筛选及临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

隐匿性肝性脑病

试验通俗题目

基于肠道菌群代谢组学的隐匿性肝性脑病诊断标志物的筛选及临床应用

试验专业题目

基于肠道菌群代谢组学的隐匿性肝性脑病诊断标志物的筛选及临床应用

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750021

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临床试验信息
试验目的

在前期研究基础上，基于肠道菌群代谢组学方法，应用超高效液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS/MS）技术，分析隐匿性肝性脑病患者肠道菌群代谢产物，构建隐匿性肝性脑病患者肠道菌群代谢网络，筛选隐匿性肝性脑病的诊断标志物，在临床上辅助诊断隐匿性肝性脑病，为早期诊断隐匿性肝性脑病开辟新的思路和方法。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

研究者将使用倾向性评分匹配的方法将纳入的患者随机化分组

盲法

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试验项目经费来源

宁夏回族自治区重点研发计划

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-21

试验终止时间

2023-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年版）确诊的成年乙肝肝硬化患者； 2.具有正常的阅读及认知能力，能够独立完成肝性脑病心理测量评分（PHES）； 3.本人同意参加此项研究。；

排除标准

1.根据《肝硬化肝性脑病诊疗指南》（2018年版）诊断为显性肝性脑病； 2.有精神心理或神经系统方面疾病； 3.近1月内服用镇静剂或中枢神经系统抑制剂； 4.合并酒精性肝硬化，肝细胞癌或其他恶性肿瘤； 5.近1月内出现消化道出血，水、电解质、酸碱平衡紊乱。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

750021

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