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【ChiCTR2400081534】无创脑功能监测与重症超声导向的脓毒症与感染性休克患者预测模型构建与个体化管理

基本信息
登记号

ChiCTR2400081534

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症与感染性休克

试验通俗题目

无创脑功能监测与重症超声导向的脓毒症与感染性休克患者预测模型构建与个体化管理

试验专业题目

无创脑功能监测与重症超声导向的脓毒症与感染性休克患者预测模型构建与个体化管理

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410008

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临床试验信息
试验目的

本研究拟利用多模态脑功能监测和重症超声,分析影响脓毒症患者预后的高危因素,构建早期诊断和预后判断智能模型;通过临床研究证明无创脑功能监测和重症超声导向的脓毒症与感染性休克患者个体化管理对预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-11

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)根据Sepsis 3.0定义诊断脓毒症或感染性休克的患者; 2)年龄≥18周岁; 3)在ICU治疗≥24小时; 4)签署知情同意书。;

排除标准

1)患者及家属拒绝参与研究; 2)因解剖因素不能进行NIRS、TCD、EEG、心脏彩超、腹部彩超监测的患者; 3)存在严重颅内疾病(颅内感染、脑出血、脑梗死、脑外伤、缺血缺氧性脑病、颅内手术后等的患者); 4)存在严重心律失常的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

410008

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