【ChiCTR2500109124】多囊卵巢综合征伴发雄激素性秃发的可预测机器学习模型建立：回顾性+前瞻性单中心研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109124

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-12

临床申请受理号

靶点

适应症

雄激素性秃发

试验通俗题目

多囊卵巢综合征伴发雄激素性秃发的可预测机器学习模型建立：回顾性+前瞻性单中心研究

试验专业题目

多囊卵巢综合征伴发雄激素性秃发的可预测机器学习模型建立：回顾性+前瞻性单中心研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、探究已确诊多囊卵巢综合征（PCOS）的患者并发雄激素性秃发的危险因素； 2、利用机器学习方法构建多囊卵巢综合征（PCOS）患者并发雄激素性秃发的诊断预测模型。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

658;198

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1: 在首都医科大学附属北京友谊医院根据鹿特丹标准确诊为PCOS的患者，即具备3个特征中的任何2个：(1)月经周期不规律(周期数≥45天或<8周期/年)；(2)高雄激素血症的临床和/或生化征象(FG评分≥8分或血清总睾酮≥50ng/dL)；(3)卵巢多囊样改变（卵巢体积>10mL或直径2~9 mm的卵泡≥12个)； 2: 年龄18岁以上，未绝经女性患者。 3: 病历系统中具有化验指标（内分泌六项，可包括但不限于抗缪勒管激素，生化C6，硫酸去氢表雄酮，甲状腺系列等）、可包括但不限于经腹部/阴道超声检查报告等。；

排除标准

1: 化验检查前6个月内接受过任何相关药物治疗，如口服避孕药、胰岛素增敏剂、抗雄激素药物或中草药等； 2: 线下随访前6个月内接受过任何相关药物治疗，如口服避孕药、胰岛素增敏剂、抗雄激素药物或中草药等； 3: 患有其他内分泌及器质性病变，如高泌乳素血症、甲状腺功能异常、库欣综合征、先天性肾上腺皮质增生症、肾上腺或卵巢肿瘤、肝肾功能受损等患者。 4: 有严重外伤性病变、感染或严重全身性疾病者。 5: 同时有其他原因导致月经稀发的患者。 6: 孕妇及哺乳期妇女。 7: 研究者认为不适合参加此研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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