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【ChiCTR2500104318】胆管支架置入术后支架早期堵塞与胆道微生态相关性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104318

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道梗阻

试验通俗题目

胆管支架置入术后支架早期堵塞与胆道微生态相关性的研究

试验专业题目

胆管支架置入术后支架早期堵塞与胆道微生态相关性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索胆管支架早期堵塞与非早期堵塞两组间胆道微生态是否存在差异。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁； 2.因各种原因导致肝外胆道梗阻，既往已行ERCP放置胆管金属覆膜支架引流，因支架堵塞需再次行ERCP更换支架；或支架尚未堵塞，因各种原因拟ERCP取出支架，且支架放置时间>180天者； 3.能够提供完整的临床资料； 4.知情同意参加该研究；；

排除标准

1.支架尚未堵塞，因各种原因拟行ERCP取出支架，但支架放置≤180天； 2.患有严重心肺功能疾患无法耐受ERCP操作； 3.因消化道梗阻等原因无法进行ERCP操作； 4.拒绝参加本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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