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【ChiCTR2500106867】经皮耳迷走神经刺激对乳腺癌根治术患者围术期焦虑的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106867

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌根治术患者围术期焦虑

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对乳腺癌根治术患者围术期焦虑的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对乳腺癌根治术患者围术期焦虑的影响

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临床试验信息
试验目的

探究经皮耳迷走神经刺激（transcutaneous auricular vagus nerve stimulation, taVNS）在缓解乳腺癌根治术患者围术期焦虑中是否有积极作用，并结合心率变异性(heart rate variability, HRV)监测自主神经功能相关指标，对其作用机制进行探讨，为该辅助疗法的应用、推广与普及提供数据支撑。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机数字发生器

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-85周岁的女性患者； 2.择期行乳腺癌根治术的病人； 3.汉密尔顿焦虑量表≥7分的术前焦虑患者； 4.具备小学及以上文化程度，沟通、听力及理解能力正常； 5.受试者自愿签署知情同意书； 6.美国医师协会ASA分级Ⅰ-Ⅲ级；；

排除标准

1.既往神经或精神疾病史； 2.严重的心血管或脑血管疾病； 3.有taVNS使用禁忌：近期有耳外伤，耳部皮肤破损、红肿、感染者，体内存在植入性电生理装置、心脏支架、人工关节等； 4.长期使用精神类药物（如皮质醇、抗抑郁药或抗焦虑药）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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