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【ChiCTR2100054985】随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 艾司氯胺酮预防剖宫产术中卡前列素氨丁三醇不良反应的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054985

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-12-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

N/A

试验通俗题目

随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 艾司氯胺酮预防剖宫产术中卡前列素氨丁三醇不良反应的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮预防剖宫产术中卡前列素氨丁三醇不良反应的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过开展此项临床研究观察剖宫产术中使用艾司氯胺酮是否可以减少卡前列素氨丁三醇所致的术中恶心、呕吐等不良反应的发生率，提高患者围术期的舒适度，加快康复速度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

未说明

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、拟行剖宫产的产妇，美国麻醉医师协会（ASA）麻醉分级I-II级； 2、年龄20-40岁； 3、孕周≥37周； 4、术中使用卡前列氨丁三醇； 5、参与本研究者均为自愿， 且均签署了知情同意书。；

排除标准

1、具有腰硬联合麻醉禁忌症的患者； 2、由于心、肺等器官存在问题而不能接受剖宫产者； 3、麻醉扩散水平低于T4的患者； 4、有妊娠期高血压、妊娠期糖尿病等围产期疾病； 5、对卡前列氨丁三醇，罗哌卡因过敏； 6、存在头大儿和羊水过多等高危出血因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属济南妇幼保健院

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研究负责人邮编

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