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首页 临床进展 [18F]AlF-Bi-PSMA PET/MR显像对前列腺癌的诊断与分期效能研究

【ChiCTR2300067800】[18F]AlF-Bi-PSMA PET/MR显像对前列腺癌的诊断与分期效能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067800

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

[18F]AlF-Bi-PSMA PET/MR显像对前列腺癌的诊断与分期效能研究

试验专业题目

[18F]AlF-Bi-PSMA PET/MR显像对前列腺癌的诊断与分期效能研究

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临床试验信息
试验目的

1.对临床怀疑前列腺癌患者及前列腺癌根治术后生化复发患者进行显像诊断； 2.对前列腺癌进行早期诊断或对临床已确诊前列腺癌患者进行分期； 3.对前列腺癌根治术后生化复发患者进行再分期（局部复发及远端转移的诊断）； 4.采用传统[18F]PSMA-1007 PET/MR对照，比较两者的一致性关系； 5.进一步了解PSMA PET/MR对于前列腺癌的诊断与分期的效能。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省自然科学基金委员会(2022A1515012642)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁小于80岁； 2.PSA升高或具有其他情形需考虑前列腺恶性肿瘤的患者（参照2020 NCCN指南及2014年中国指南）； 3.前列腺癌根治术后生化复发患者（PSA＞0.2）； 4.去势抵抗性前列腺癌患者； 5.前列腺癌患者治疗后复查； 6.能够耐受磁共振检查并具有良好的依从性； 7.签署检查知情同意书并接受[18F]AlF-Bi-PSMA PET/MR检查。；

排除标准

1.显像时合并其它恶性肿瘤者； 2.不能平卧半小时者； 3.患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病； 4.中途拒绝或无法耐受前列腺穿刺检查； 5.对显像剂过敏者； 6.MRI显像禁忌症者，比如体内具有MR不兼容移植物（起搏器、胰岛素泵、植入人工耳蜗、关节假体等）； 7.其它研究者认为不适合参加试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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