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【ChiCTR1900021651】阿胶改善血虚的随机、双盲、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021651

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血虚

试验通俗题目

阿胶改善血虚的随机、双盲、对照临床研究

试验专业题目

随机、双盲、对照验证阿胶改善血虚的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价阿胶的疗效和不良反应的监测研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

SAS 软件产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

东阿阿胶股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

70;140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 同意参加本研究并签署知情同意书,遵守试验要求； 2. 符合中医血虚症状； 3. 年龄在18～70岁之间，性别不限；；

排除标准

1. 中、重度贫血患者（Hb < 90 g/L）； 2. 合并急性出血、溶血的患者； 3. 急性感染，慢性病急性发作期； 4. 哺乳期或妊娠期妇女； 5. 医生认为不适合服用阿胶或对试验药物及安慰剂过敏人群； 6. 在研究期间，受试者无法遵循饮食或药物禁忌者； 7. 筛选前3个月内接受过其他药物研究者； 8. 筛选前3个月内接受过抗贫血治疗者； 9. 筛选前3个月服用过补益气血，或提高免疫力，或调节雌激素的保健品或药物； 10. 严重心、肝、肾、血液系统疾病和肿瘤病史； 11. 研究人员认为不适合参加本研究的所有受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学

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研究负责人邮编

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