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【ChiCTR2200057944】经颅交流电刺激对围绝经期抑郁症以及焦虑症患者的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057944

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁、焦虑

试验通俗题目

经颅交流电刺激对围绝经期抑郁症以及焦虑症患者的临床疗效研究

试验专业题目

经颅交流电刺激对围绝经期抑郁症以及焦虑症患者的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究经颅交流电刺激(TACS)对围绝经期抑郁症以及焦虑症患者的治疗疗效及潜在起效机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用双盲实验，由一位不参与收病人的研究人员利用随机数字的方法产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者为门诊/住院患者 （但参与试验治疗的受试者不需要住院），通过MINI访谈确定受试者符合DSM-5当前或既往重性抑郁障碍诊断标准或焦虑障碍诊断标准； 2. 40-60岁女性，符合WHO围绝经期研究组对围绝经期定义，月经不规律或自然闭经； 3. 右利手； 4. 初中及以上文化程度，有能力完成知情同意及完成认知测验。；

排除标准

1. 伴精神病性症状患者； 2. MINI诊断为精神分裂症、精神分裂性情感障碍、精神分裂症样障碍、妄想症或当前精神症状、创伤后应激障碍（当前或过去一年内）或心境恶劣； 3. 伴脑器质性及严重躯体疾病（如甲状腺疾病、红斑狼疮、糖尿病、肺肝肾损害、感染、重大外伤等）者排除有颅内植入物； 4. 无法纠正的临床上显著的感觉障碍（例如，听力障碍无法进行交谈）； 5. 妊娠期及哺乳期妇女； 6. 近半年内曾行MECT或rTMS治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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