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【ChiCTR2400082121】全身麻醉苏醒期脑深部核团LFP及皮层EEG信号相关性的脑网络电生理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082121

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

未涉及

试验通俗题目

全身麻醉苏醒期脑深部核团LFP及皮层EEG信号相关性的脑网络电生理研究

试验专业题目

全身麻醉苏醒期脑深部核团LFP及皮层EEG信号相关性的脑网络电生理研究

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临床试验信息
试验目的

探究全麻苏醒期间意识觉醒相关的脑深部核团（丘脑底核）的脑电活动变化及其与皮层脑电的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-26

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75 岁； 2.DBS手术患者，ASA分级I-III级； 3.均为右利手，并具有正常的听说读写和语言表达能力； 4.患者签署知情同意书，本人愿意配合研究；；

排除标准

1.认知障碍【蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分小于26分】； 2.重度抑郁【贝克抑郁量表（BDI-Ⅱ）评分大于等于25分】； 3.心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭；或生命体征不稳定； 4.预计术后进入ICU的患者，酗酒、酒精依赖或药物依赖的患者，术前一月接受过全身麻醉的患者； 5.已知对全麻药物过敏的患者，手术时间超过4小时； 6.出现任何在目前或将来有可能危及患者安全或导致患者不能成功参与研究的情况（医疗、心理、社会或地理性因素）；；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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