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【ChiCTR-DDD-16008583】图像融合+三维重建引导下穿刺活检技术早期诊断前列腺癌研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16008583

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

图像融合+三维重建引导下穿刺活检技术早期诊断前列腺癌研究

试验专业题目

图像融合+三维重建引导下穿刺活检技术早期诊断前列腺癌研究

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临床试验信息
试验目的

1.提高PSA灰区年轻男性患者前列腺肿瘤检出率（国内领先） 2.利用三维重建图像融合技术引导穿刺活检，提高穿刺活检准确性（国内领先） 3.将三维重建技术应用于穿刺活检前评估，做到真正饱和穿刺和有的放矢（国内领先）

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

研究医师 采用随机数方法实施手术

盲法

单盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.直肠指诊发现前列腺结节（PSA正常或PSA＜10ng/ml）； 2.B超发现前列腺低回声结节或其他影像学检查发现异常信号（PSA正常或PSA?10ng/ml）； 3.PSA升高：无论DRE和TURS有无异常；PSA4-10ng/ml，f/tPSA或PSAD异常； 4.年龄小于65岁。；

排除标准

1.确诊前列腺癌患者； 2.急性前列腺炎患者； 3.PSA值大于10ng/ml患者； 4.口服抗凝药物未停药超过1周患者； 5.严重骨关节疾病不能行截石位患者； 6.严重心肺功能障碍患者； 7.麻醉药物过敏者； 8. 感染、发热期、高血压危象、心功能失代偿期、严重出血性疾病、糖尿病不稳定期； 9.年龄大于65岁。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军307医院

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