【ChiCTR2100041726】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请完善试验主办单位信息。 IA与HAD方案对初发急性髓系白血病的前瞻性、随机对照、开放性、 多中心临床研究
ChiCTR2100041726
正在进行
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2021-01-03
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急性髓系白血病
该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请完善试验主办单位信息。 IA与HAD方案对初发急性髓系白血病的前瞻性、随机对照、开放性、 多中心临床研究
IA与HAD方案对初发急性髓系白血病的前瞻性、随机对照、开放性、 多中心临床研究
030032
研究初发急性髓系白血病的诱导方案，主要包括化疗药物的剂量、联合方案的疗效研究。
随机平行对照
其它
采用Mersenne Twister算法随机方法，干预组和对照 组按1：1的比例产生随机号。使用按照Mersenne Twister算法生成随机数。此算法是基于有限二进制字段上的矩阵线性再生。可以快速产生高质量的随机数，修正了古老随机数产生算法的很多缺陷。按照方案设定的1:1和随机表将受试者分成试验组和对照组。。 因任何原因退出或被撤出临床试验随机化受试者，将保留其随机号/方案编号，该受试者将不被允许再次进入该试验。随机化由本临床试验的统计研究组负责。
开放
自筹经费
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144
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2021-03-01
2022-03-01
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1）年龄： ≥ 18岁且≤60岁，男女不限； 2）经骨髓细胞形态学、免疫学、遗传学确诊的初发急性髓系白血病患者，诊断参照世界卫生组织诊断标准（WHO标准）。 3）东部肿瘤学协作组体力状态评估(ECOG-PS)为0-2分。；
请登录查看1)伴有脑出血； 2)妊娠； 3)患有精神疾病或其他情况无法按方案进行； 4)严重的心律失常，ECG异常（QT>500ms）； 5)不签署知情同意书。；
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030032
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