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【ChiCTR2400082199】基于快乐感知训练团体对慢性失眠患者焦虑抑郁情绪和睡眠结构的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082199

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

基于快乐感知训练团体对慢性失眠患者焦虑抑郁情绪和睡眠结构的影响研究

试验专业题目

快乐感知训练团体对慢性失眠患者焦虑抑郁情绪和睡眠结构的影响研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： ①观察在快乐感知训练团体治疗后慢性失眠患者焦虑及抑郁情绪的改善情况； ②观察在快乐感知训练团体治疗后慢性失眠患者睡眠的改善情况； ③观察在快乐感知训练团体治疗前后慢性失眠患者褪黑素及皮质醇的分泌。 2. 次要目的： ①察在快乐感知训练团体治疗前后慢性失眠患者睡眠结构的变化。 ②察在快乐感知训练团体治疗前后慢性失眠患者睡眠效率的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

成都市科技局科研课题（No.: 2022-HM03-00084-SN）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

均符合DSM-5中慢性失眠的诊断标准；年龄在18-65岁；未合并严重躯体疾病；知情同意；具备语言、理解、听力与书写能力，能完成相关干预内容及有关量表的评测。；

排除标准

伴有双向情感障碍、边缘性人格障碍、精神分裂等精神疾病；伴严重躯体性疾病或器质性疾病；身体残疾及语言、认知、听力功能明显缺损者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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