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【ChiCTR2600120458】穿戴式动态呼吸谱图监测仪的准确性对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120458

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

有呼吸系统症状或呼吸系统疾病患者

试验通俗题目

穿戴式动态呼吸谱图监测仪的准确性对比研究

试验专业题目

穿戴式动态呼吸谱图监测仪的准确性对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证穿戴式动态呼吸谱图监测仪与金标准肺功能仪在关键肺功能指标(FEV₁、FVC、PEF等)上的测量一致性,为其临床可替代性提供依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

2024年肺功能科支撑学科经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-16

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>=18岁至上海市肺科医院就诊的受试者;;

排除标准

1.存在肺功能检查禁忌症,无法配合完成肺功能检测; 2.认知功能障碍,无法配合完成问卷和智能口罩检查;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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