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【ChiCTR-TRC-12002078】抗抑郁治疗（氟西汀）对缺血性脑卒中二级预防的多中心随机临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002078

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

抗抑郁治疗（氟西汀）对缺血性脑卒中二级预防的多中心随机临床研究

试验专业题目

抗抑郁治疗（氟西汀）对缺血性脑卒中二级预防的多中心随机临床研究

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联系人邮编

518020

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临床试验信息
试验目的

1、明确氟西汀抗抑郁治疗对缺血性脑卒中的二级预防是否有效，且达到更好的功能康复及生活质量的效果。 2、明确氟西汀抗抑郁治疗对缺血性脑卒中多重危险因素（高血压、糖尿病、负性情绪）有无改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市重点课题经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-06-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICD-10的急性脑梗死诊断标准； 2.年龄在35～75岁； 3.发病2周以内的脑梗死患者，并经头颅CT扫描排除出血性卒中； 4.患者或患者家属已签署知情同意书。；

排除标准

1.大面积脑梗死或昏迷患者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.过敏体质者； 4.存在有严重心脏病、心功能不全、肝功能障碍、肾功能不全，呼吸衰竭、恶性肿瘤等预计不能完成随访1年者； 5.有严重影响药物吸收的胃肠疾患者； 6.合并严重的言语功能障碍不能配合检查者； 7.精神病患者； 8.参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518020

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