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【ChiCTR2600126989】完美牌芦荟茯苓胶囊和复合益生菌对肥胖体质人群干预效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126989

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症

试验通俗题目

完美牌芦荟茯苓胶囊和复合益生菌对肥胖体质人群干预效果的临床研究

试验专业题目

完美牌芦荟茯苓胶囊和复合益生菌对肥胖体质人群干预效果的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

528401

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临床试验信息
试验目的

1.探究完美牌芦荟茯苓胶囊和复合益生菌对肥胖体质人群体重和体脂率的影响 2.评估产品结合运动干预的协同效果 3.评价产品的祛湿消肿作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由经过统一规范化培训的专业研究人员（全部为相关专业在读研究生），依托中山市中医院专用随机系统完成研究对象的随机分组操作。

盲法

对受试者实施盲法

试验项目经费来源

完美公司提供

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁 2.BMI 24-28kg/m²或>28kg/m² 3.自愿参加并签署知情同意书 4.能配合完成研究流程 1.年龄18-65岁2.BMI 24-28kg/m²或>28kg/m²3.自愿参加并签署知情同意书4.能配合完成研究流程；

排除标准

1.患有严重的心、肝、肾等重要脏器疾病。 2.患有内分泌疾病、恶性肿瘤等影响体重的疾病。 3.正在食用可能影响体重与受试功能有关的药物、保健药物等，影响到结果的判断者。 4.有精神疾病史，无法配合研究。 5.近3个月内参加过其他类似的临床试验。 6.未按规定食用受试样品，或资料不全，影响功效或安全性判断者。 7.近一个月使用过抗生素者排除。 8.育龄期女性备孕/妊娠者排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山市中医院

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研究负责人邮编

528401

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