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首页 临床进展 IgA肾病患者尿蛋白完全缓解后接受免疫抑制治疗与预后的相关性研究：一项单中心、双向队列研究

【ChiCTR2400092201】IgA肾病患者尿蛋白完全缓解后接受免疫抑制治疗与预后的相关性研究：一项单中心、双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092201

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

IgA肾病患者尿蛋白完全缓解后接受免疫抑制治疗与预后的相关性研究：一项单中心、双向队列研究

试验专业题目

IgA肾病患者尿蛋白完全缓解后接受免疫抑制治疗与预后的相关性研究：一项单中心、双向队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探讨IgA肾病患者蛋白尿完全缓解后是否继续接受免疫抑制治疗以及其预后相关性研究。 2.次要目的：探索IgA肾病患者蛋白尿完全缓解后继续免疫抑制治疗过程中出现的终点事件和不良反应。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东医科大学附属医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

94;188

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-06

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

2013年1月1日至2025年12月31日在广东医科大学附属医院肾病内科就诊、 年满18周岁、经肾脏穿刺活检证实为IgA肾病、且临床和病理资料保存完整、经免疫抑制治疗后尿蛋白完全缓解至少3个月，且随访≥3年的患者。；

排除标准

1.伴有可能导致继发性肾脏IgA沉积的系统性疾病，如慢性肝炎病毒感染、人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）感染、自身免疫病包括系统性红斑狼疮（SLE）、过敏性紫癜性肾炎（HSPN）、干燥综合征（SS）、强直性脊柱炎（AS）等； （2）新月体肾炎（病理诊断出现>50%）、微小病变性肾病伴IgA沉积等其它类型的肾小球疾病患者； （2）移植肾或合并其他病理类型，如微小病变、膜性肾病、糖尿病肾病等； （3）存在影响治疗的合并情况，如恶性肿瘤、妊娠、严重营养不良等； （4）严重感染、胃肠道严重合并症或其它原因而不能接受口服药物治疗； （5）CKD 5期的IgA肾病患者。；

研究者信息
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试验机构

广东医科大学附属医院

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