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【ChiCTR2200057498】自然周期冻融胚胎移植：黄体支持与否？一项多中心、非劣效性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自然周期冻融胚胎移植

试验通俗题目

自然周期冻融胚胎移植：黄体支持与否？一项多中心、非劣效性、随机对照试验

试验专业题目

自然周期冻融胚胎移植：黄体支持与否？一项多中心、非劣效性、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

目的是为了研究使用黄体支持是否能影响自然周期冻融胚胎移植的生殖结果。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化将由研究团队成员使用电子随机化程序(R version 4.1.3)，在NC-FET周期月经的第2-4天进行区组随机化。为确保分配隐藏，将不会显示随机化程序之前（即基线访视结束时）的分配。通过区组随机化将患者以1:1的比例随机分配至以下组之一： (1)LPS组：患者自排卵后第一天开始接受阴道黄体酮缓释凝胶和肌肉注射黄体酮治疗。 (2)无LPS组：女性未接受任何LPS治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（NO.81874484）

试验范围

/

目标入组人数

505

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-31

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.排卵规律； 2.至少有1枚胚胎可供移植。；

排除标准

1. BMI≥28kg/m^2； 2.卵母细胞捐赠周期； 3.盆腔放化疗史； 4.多囊卵巢综合征(PCOS)； 5.需要手术治疗的卵巢子宫内膜异位囊肿、子宫肌瘤、子宫内膜息肉或宫腔粘连； 6.反复着床失败或反复妊娠丢失史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院生殖与遗传中心

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