洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500099928】西北地区AD血浆标记物的多中心临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500099928

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

西北地区AD血浆标记物的多中心临床研究

试验专业题目

西北地区阿尔茨海默病血浆标记物的多中心临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.主要目的：通过大样本、多中心的临床数据，探索血浆标志物在 AD诊断、鉴别诊断中的价值。 2.次要目的： (1) 探讨血浆标志物在 AD 病情监测、疾病分期和预后评估中的价值； (2) 研究非 AD 痴呆患者血浆标志物的变化； (3) 探索生理因素（如年龄、性别、种族、地域）对血浆生物标志物的影响； (4) 分析血浆标志物的昼夜节律变化； (5) 其他疾病因素（如全身系统性因素、脑部疾病）对于血浆标志物的影响； (6) 分析标本保存时间及冻融状态对于血浆标志物检测的影响。

试验分类

请登录查看

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

南京诺唯赞医疗科技有限公司

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-28

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

认知障碍组纳入标准： 1.西北地区 40 家三级、二级医院神经内科、老年科门诊及住院患者； 2.年龄 40-85 岁（含 40 岁和 85 岁）、性别不限； 3.明确诊断为 AD、血管性认知障碍、路易体痴呆、帕金森病痴呆、额颞叶变性，或者其他痴呆亚型； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。非认知障碍其他疾病组纳入标准： 1.西北地区40家三级、二级医院神经内科、老年科门诊及住院患者； 2.确诊以下疾病之一：神经系统变性疾病（帕金森病，血管性帕金森综合征，多系统萎缩，进行性核上性麻痹，运动神经元病），脑血管疾病（急性脑梗死，急性脑出血，蛛网膜下腔出血，非急性大面积脑梗死），神经系统免疫性疾病（多发性硬化，视神经脊髓炎谱系疾病，重症肌无力），周围神经疾病（吉兰-巴雷综合征），感染性脑炎/脑膜炎，自身免疫性脑炎，现症梅毒感染，维生素B12缺乏相关神经系统疾病； 3.年龄40-85岁（含40岁和85岁）、性别不限； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。正常对照组纳入标准： 1.无明确神经系统疾病； 2.与病例样本来源相同区域； 3.年龄40-85岁（含40岁和85岁）、性别不限； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

病例组排除标准： 1.混合型痴呆； 2.AD患者接受仑卡奈单抗治疗者； 3.严重心、肺、肝、肾或者血液系统性疾病，或者合并肿瘤患者； 4.拒绝抽血； 5.拒绝签署知情同意书。正常对照组排除标准： 1.严重心、肺、肝、肾或者血液系统性疾病，或者合并肿瘤患者； 2.拒绝抽血； 3.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看