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【ChiCTR2200060167】不同静脉麻醉药对健康志愿者睡眠质量和睡眠结构的影响：一项随机、单盲、交叉对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060167

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

不同静脉麻醉药对健康志愿者睡眠质量和睡眠结构的影响：一项随机、单盲、交叉对照研究

试验专业题目

不同静脉麻醉药对健康志愿者睡眠质量和睡眠结构的影响：一项随机、单盲、交叉对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较镇静全麻药对健康人群诱导睡眠的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用R语言开展随机分配。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

武汉大学中南医院医学科技创新平台支撑项目

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在开展与研究有关的任何检查、采样、分析之前，已取得受试者的书面知情同意； 2.年龄：18~40岁； 3.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级。；

排除标准

1.睡眠障碍患者； 2.习惯性短时间睡眠者； 3.既往存在慢性疼痛疾病，长期使用镇静镇痛类药物者； 4.术前24h服用镇静镇痛类药物者； 5.药物滥用、毒品酒精成瘾者； 6.精神障碍患者、抑郁症患者、痴呆患者、神经系统疾病者、既往脑部损伤史、开颅手术史者或合并有脑动脉瘤、脑血管畸形者、呼吸系统疾病、心血管系统疾病； 7.既往已知肝、肾功能不全者； 8.语言障碍、视力听力障碍，无法与人交流，生活不能自理，不能自主记录睡眠者，如阿兹海默症患者； 9.妊娠； 10.收缩压＞160mmHg和/或舒张压＞100mmHg；心率＞100bpm或＜50bpm； 11.BMI＞30； 12.颈围＞40cm； 13.夜班工作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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