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【ChiCTR2100046074】血清标记物在慢性肝病患者预后及严重并发症的预测价值:一项单中心、回顾性、观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046074

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肝病

试验通俗题目

血清标记物在慢性肝病患者预后及严重并发症的预测价值:一项单中心、回顾性、观察性研究

试验专业题目

血清标记物在慢性肝病患者预后及严重并发症的预测价值:一项单中心、回顾性、观察性研究

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临床试验信息
试验目的

研究无创血清学指标在慢性肝病的临床应用,为其临床应用提供循证医学依据。研究无创血清学指标在预测肝硬化/慢加急性肝衰竭患者预后以及乙肝/丙肝相关肝硬化严重并发症发生的价值,如肝硬化食管胃底静脉曲张静脉破裂出血、肝性脑病等。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-08

试验终止时间

2022-04-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~85岁; 2.符合中国慢性乙肝、丙肝诊断标准; 3.病程≤72小时; 4.医院病历系统有完整数据的患者。;

排除标准

1. 孕妇、哺乳期的女性; 2. 呼吸衰竭、循环功能衰竭者,昏迷等频危症状者,预计24小时内死亡的患者; 3. 糖尿病、心脏病、高血压、心律失常、动脉瘤; 4. 肝癌外其他肿瘤; 5. 肝性脑病外其他精神、意识行为障碍等脑部疾病,如癔症、乙脑、脑血管疾病; 6. 肝肾综合征外其他肾功能受损的疾病,如慢性肾功能衰竭、肾病综合征; 7. 肝肺综合征外其他肺功能受损的疾病,如COPD、哮喘、支气管扩张; 8. 肝囊肿、阿米巴肝脓肿、布-加综合征、肝豆状核变性; 9. 凝血系统异常疾病,有活动性出血者,如DIC; 10. 观察过程服用非肝病相关药物者; 11. HIV感染、冠状病毒感染。;

研究者信息
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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