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【ChiCTR2200063047】甲苯磺酸瑞马唑仑在VA -ECMO危重患者的群体药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心源性休克

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在VA -ECMO危重患者的群体药代动力学研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在VA -ECMO危重患者的群体药代动力学研究

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临床试验信息
试验目的

在 VA-ECMO 患者中开发甲苯磺酸瑞马唑仑的群体 PK 模型，确定与甲苯磺酸瑞马唑仑浓度改变相关因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-30

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于 18 岁； 2. 符合指征行 VA -ECMO 治疗的有创机械通气 24 小时以上患者。；

排除标准

1. 已知对甲苯磺酸瑞马唑仑过敏，服用任何可能引起药物-药物相互作用或改变甲苯磺酸瑞马唑仑浓度的药物； 2. 既往有严重肾脏疾病的患者，慢性肾脏疾病史超过 4 期或透析或术前估计肾小球滤过率< 30ml /min。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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