洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 请填写伦理审批日期（文件中未标注）熊去氧胆酸治疗胆固醇性胆囊结石-全国多中心前瞻性临床研究

【ChiCTR2100053380】请填写伦理审批日期（文件中未标注）熊去氧胆酸治疗胆固醇性胆囊结石-全国多中心前瞻性临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100053380

试验状态

正在进行

药物名称

熊去氧胆酸

药物类型

化药

规范名称

熊去氧胆酸

首次公示信息日的期

2021-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆固醇性胆囊结石

试验通俗题目

请填写伦理审批日期（文件中未标注）熊去氧胆酸治疗胆固醇性胆囊结石-全国多中心前瞻性临床研究

试验专业题目

熊去氧胆酸治疗胆固醇性胆囊结石-全国多中心前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估熊去氧胆酸对我国胆固醇性胆囊结石的治疗效果及其影响因素。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由海军军医大学专业统计教研室人员使用SAS软件产生随机数表，统计人员不参与具体试验。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

深圳市康哲药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

286

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.已签署知情同意书； 2.年龄≥18岁且≤75岁，体重≥45KG且≤90KG，性别不限； 3.B超诊断胆囊结石（包括泥沙样结石），胆囊结石最大径≤10mm，透X光（全透光）。；

排除标准

1.三个月内曾患急性胆囊炎、急性胆管炎、胆总管结石、胆道梗阻、急性胰腺炎； 2.胆囊萎缩； 3.胆囊结石不透X光，胆囊充满型结石； 4.经常性胆绞痛、严重胆绞痛，超过3次/周； 5.AST或ALT超出2倍正常上限； 6.合并其他严重疾病影响试验依从性或疗效评估； 7.妊娠或计划妊娠、哺乳期女性； 8.近5年确诊或疑诊恶性肿瘤； 9.入组前6个月内服用其他溶石类药物； 10.对胆汁酸或研究药物任一成分过敏者； 11.3月内参加过其它药物试验者； 12.研究者认为不适合参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海长征医院消化内科

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多熊去氧胆酸临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
熊去氧胆酸的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

上海长征医院消化内科的其他临床试验

更多

上海长征医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

熊去氧胆酸相关临床试验

更多