【ChiCTR2400079597】利多卡因膀胱灌洗用于术后中重度导尿管相关膀胱刺激征的疗效分析：一项前瞻性随机双盲对照研究
登记号
ChiCTR2400079597
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
利多卡因膀胱灌洗用于术后中重度导尿管相关膀胱刺激征的疗效分析：一项前瞻性随机双盲对照研究
试验专业题目
利多卡因膀胱灌洗用于术后中重度导尿管相关膀胱刺激征的疗效分析：一项前瞻性随机双盲对照研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
泌尿系统的其他疾病
申办单位
郑州大学第二附属医院
申办者联系人
茅晓玉
联系人邮箱
mxylove861125@163.com
联系人通讯地址
河南省郑州市金水区经八路2号
联系人邮编
研究负责人姓名
茅晓玉
研究负责人电话
+86 152 9087 0372
研究负责人邮箱
mxylove861125@163.com
研究负责人通讯地址
河南省郑州市金水区经八路2号
研究负责人邮编
试验机构
郑州大学第二附属医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
随机平行对照
随机化
用计算机生成随机数字表
盲法
试验药物盲法：（利多卡因100mg/ml和注射用生理盐水5ml）均为无色透明溶液，盛放于同样颜色、形状的5ml安瓿瓶，由不参加其他部分研究工作的药剂师编码。对受试者、医护人员和研究人员实施盲法：由术后随访人员不参与随机化和术中管理，不知晓分组情况；患者不知晓分组情况。指定一名研究协调员，负责保存和分发随机号码、准备药物以及研究人员之间的信息协调。
试验范围
试验目的
研究中重度CRBD患者使用利多卡因膀胱灌洗的疗效。
目标入组人数
38
实际入组人数
第一例入组时间
2023-10-18
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
1) 年龄18-90岁； 2) ASAⅠ-Ⅱ级； 3) 外科手术后置入导尿管的中重度CRBD患者； 4) 同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
1) 拒绝参加本研究； 2) 利多卡因过敏； 3) 阿-斯式综合征（急性心源性脑缺血综合征）、预激综合征、严重心传导阻滞（包括窦房、房室及心室内传导阻滞）。 4) 严重痴呆或语言障碍而无法交流； 5) 神经源性膀胱疾病患者。 6) 术中使用利尿剂患者。
是否属于一致性评价
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