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【ChiCTR2600122052】布拉氏酵母菌散对特发性震颤治疗效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122052

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性震颤

试验通俗题目

布拉氏酵母菌散对特发性震颤治疗效果的研究

试验专业题目

布拉氏酵母菌散对特发性震颤治疗效果的研究

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临床试验信息
试验目的

探索ET的发病机制及布拉氏酵母菌散对特发性震颤治疗效果的研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由与本项研究无关的独立人员生成，采用区组随机化方法，区组长度为4，并按“基线震颤严重程度”进行分层。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

ET的临床诊断需要同时满足以下3点： 1.双上肢动作性震颤，伴或不伴其他部位的震颤（如下肢、头部、口面部或声音）； 2.不伴有其他神经系统体征，如肌张力障碍、共济失调、帕金森综合征等； 3.病程超过3年。 ET叠加：除具有以上ET的震颤特征外，还具有不确定临床意义的其他神经系统体征，如串联步态障碍、可疑肌张力障碍性姿势、轻度记忆障碍等。；

排除标准

1.长期用药史； 2.孤立的局灶性震颤（如孤立性声音震颤、孤立性头部震颤、原发性腭肌震颤等）； 3.孤立性任务或位置特异性震颤（如原发性书写痉挛、手或口任务特异性震颤高尔夫球手等）； 4.震颤频率>12Hz的直立性震颤； 5.功能性（心因性）震颤； 6.伴明显其它体征的震颜综合征； 7.7天内服用抗生素或饮用酒精及含酒精食物或饮品。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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