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【ChiCTR2300069783】左心耳“经食道三维超声数据”卷积神经网络自动匹配模型指导左心耳封堵术

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069783

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-25

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

左心耳封堵术

试验通俗题目

左心耳“经食道三维超声数据”卷积神经网络自动匹配模型指导左心耳封堵术

试验专业题目

基于TEE的左心耳3D建模与封堵器智能匹配方法研究

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临床试验信息
试验目的

基于已有的“经食道三维超声数据源性的左心耳3D打印模型指导左心耳封堵术”研究，已经验证3D打印模型对指导左心耳封堵术的准确率高达98.9%。本次研究希望左心耳“经食道三维超声数据”通过卷积神经网络建立自动分割LAA建模系统，实现“LAA-封堵器自动匹配”，达到与左心耳3D打印模型同样的指导效果，对术前选择LAA型号封堵器品牌、型号、封堵残余漏的准确预判，为左心耳封堵术提供精准诊疗支撑。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有准备行左心耳封堵术，术前常规行食道超声检查的患者。；

排除标准

1. 咽部或食管疾病； 2. 严重心血管疾病：急性冠脉综合征、严重高血压、低血压或休克等； 3. 其它系统疾病：剧烈胸痛、腹痛、咳嗽、哮喘，症状未控制者；严重感染、传染性疾病、凝血功能障碍及体质极度虚弱者； 4. 局部麻醉药物过敏； 5. 对于精神障碍或过度紧张等不能配合检查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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