CTR20233744
已完成
利丙双卡因乳膏
化学药
利丙双卡因乳膏
2023-11-20
/
/
皮层表面止痛： 针穿刺，如静脉注射导管或抽血前； 浅层外科手术； 生殖器粘膜，如浅表小手术或浸润麻醉预处理
利丙双卡因乳膏（1g：利多卡因25mg，丙胺卡因25mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
利丙双卡因乳膏（1g：利多卡因25mg，丙胺卡因25mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
518107
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Recipharm Karlskoga AB为生产商的利丙双卡因乳膏（商品名：EMLA，规格：1g：利多卡因25mg，丙胺卡因25mg）为参比制剂，对深圳市泰力生物医药有限公司提供的受试制剂利丙双卡因乳膏（规格：1g：利多卡因25mg，丙胺卡因25mg）进行空腹给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评估两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察中国健康受试者外用受试制剂利丙双卡因乳膏（规格：1g：利多卡因25mg，丙胺卡因25mg）和参比制剂利丙双卡因乳膏（商品名：EMLA，规格：1g：利多卡因25mg，丙胺卡因25mg）后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2024-01-05
2024-02-03
是
1.健康受试者，男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（蚕豆病）、先天性或特发性高铁血红蛋白血症者，或其他任何可能影响研究结果的疾病、生理条件或手术等；
2.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、凝血功能、免疫检查、妊娠检查（女性）、12导联心电图等检查，结果显示异常有临床意义者；
3.筛选前3个月或筛选时患有皮肤病（如白癜风、荨麻疹等）者；
请登录查看安徽济民肿瘤医院
232007
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
安徽济民肿瘤医院的其他临床试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）在健康人体的生物等效性试验
- 琥乙红霉素片人体生物等效性预试验
- 硫酸艾沙康唑胶囊生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究。
- 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中的生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 尼可地尔片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性试验
- 克立硼罗软膏（2%）在中国健康受试者中空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 依洛昔巴特片人体生物等效性预试验
- 利鲁唑片人体生物等效性试验
- 氯化钾缓释片（8mEq）健康人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 普瑞巴林口崩片中国健康受试者中的生物等效性试验
- 维生素K1注射液静脉注射给药的生物等效性试验
- 维生素K1注射液（0.2mL:2mg）肌肉注射的生物等效性试验
深圳市泰力生物医药有限公司的其他临床试验
- NF2105胶囊（150 mg空腹给药）及尼洛替尼胶囊（400 mg低脂改良空腹给药）在健康受试者中的药代动力学比对研究
- NF2105胶囊（112.5 mg）及尼洛替尼胶囊（300 mg）在健康受试者中的相对生物利用度研究
- NF2105胶囊及尼洛替尼胶囊在健康受试者中的药代动力学对比研究
- 高脂饮食对健康受试者口服NF2105胶囊的药代动力学以及QT/QTc间期影响的对比研究
- NF2105胶囊及尼洛替尼胶囊在健康受试者的剂量比例关系研究
- 利丙双卡因乳膏（1g：利多卡因25mg，丙胺卡因25mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 利丙双卡因乳膏（1g：利多卡因25mg，丙胺卡因25mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 他达拉非口溶膜在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 他达拉非口溶膜在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 硝酸甘油舌下片人体生物等效性研究（空腹）
- 硝酸甘油舌下片人体生物等效性研究（空腹）
- 硝酸甘油舌下片人体生物等效性研究（空腹）
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
利丙双卡因乳膏相关临床试验
- 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究方案
- 利丙双卡因乳膏在健康受试者的生物等效性试验
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验
- 复方利多卡因乳膏局部麻醉联合手机视听干预对包皮环切术的效果研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30