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【ChiCTR2000037247】生物型人工角膜治疗感染性角膜炎的安全性和有效性评估

基本信息
登记号

ChiCTR2000037247

试验状态

结束

药物名称

人工角膜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性角膜炎

试验通俗题目

生物型人工角膜治疗感染性角膜炎的安全性和有效性评估

试验专业题目

生物型人工角膜治疗感染性角膜炎的安全性和有效性的多中心临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估生物型人工角膜用于治疗感染性角膜炎的安全性和有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本研究为前瞻性、多中心、单组目标值发临床试验,未使用随机方法。

盲法

未使用盲法

试验项目经费来源

广州优得清生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-08

试验终止时间

2015-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病变累及角膜基质的感染性角膜炎; 2. 术前最佳矫正视力<0.05; 3. 年龄18-80周岁,性别不限。;

排除标准

1. 有严重心、肝、肾等重要脏器疾病; 2. 严重的血液、内分泌系统疾病和病史者; 3. 精神异常者; 4. 合并其他影响视力的疾病者; 5. 角膜穿孔者; 6. 角膜烧伤或化学伤者; 7. 角膜疾病导致角膜严重血管化患者; 8. 严重干眼组; 9. 眼睑闭合不全; 10. 严重的过敏体质和/或对实验材料过敏; 11. 不能接受猪源性材料者; 12. 孕妇、哺乳期,或计划在一年内怀孕的妇女; 13. 研究者认为不适合参加本临床试验者; 14. 三个月内参加过其他任何临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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