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首页 临床进展 粒细胞集落刺激因子治疗儿童肝衰竭的疗效研究：单中心、空白对照、前瞻性试验

【ChiCTR1900021753】粒细胞集落刺激因子治疗儿童肝衰竭的疗效研究：单中心、空白对照、前瞻性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021753

试验状态

尚未开始

药物名称

重组人粒细胞集落刺激因子

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人粒细胞刺激因子

首次公示信息日的期

2019-03-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝衰竭

试验通俗题目

粒细胞集落刺激因子治疗儿童肝衰竭的疗效研究：单中心、空白对照、前瞻性试验

试验专业题目

粒细胞集落刺激因子治疗儿童肝衰竭的疗效研究：单中心、空白对照、前瞻性试验

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临床试验信息
试验目的

研究G-CSF对肝衰竭患儿1月及3月的生存率的影响，了解其改善患儿肝功能的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由收治医生使用计算机程序实现随机化。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊肝衰竭的患儿； 2. 年龄在4月-17岁。；

排除标准

1. 既往对G-CSF 过敏； 2. 恶性肿瘤或严重的血液系统疾病； 3. 明确的未控制现症细菌感染； 4. 合并其他严重的全身性疾病和精神病患者； 5. 近期或正在参加其他临床试验者； 6. 准备行肝移植的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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