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【ChiCTR2200060562】“传统中医导引法”改善肺癌术后患者心肺耐力临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060562

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

“传统中医导引法”改善肺癌术后患者心肺耐力临床研究

试验专业题目

“传统中医导引法”改善肺癌术后患者心肺耐力临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过对肺癌术后患者进行中国传统导引法治疗，观察肺癌患者心肺功能变化及情绪改善情况，探讨中国传统导引法对肺癌术后患者心肺功能及生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表方法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40~80岁，NCCN指南第8版明确诊断为非小细胞肺癌I-IIIA期患者； 2. 状况卡氏评分(KPS)≥60分、中性粒细胞绝对值＞1.5×109/L、血小板计数＞80×109/L、血红蛋白＞100g/L；肝肾功能正常，病情稳定，意识清楚； 3. 肢体活动无障碍； 4. 能配合完成中国传统导引法运动康复训练并自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1. 患者被隐瞒病情； 2. 合并其他器官、系统严重并发症； 3. 精神病史、精神、认知障碍； 4. 恶性肿瘤恶病质、全身多器官转移； 5. 严重心肺功能不全及未控制的持续心动过速和心动过缓等恶性心律失常、静息收缩压＞180mmHg或静息舒张压>110mmHg； 6. 严重肢体疾病，不能配合进行运动康复以及其他无法完成课题指定项目者； 7. 运动员、参加其他传统康复运动、近三个月内参与任何其他的临床研究或服用其研究性药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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