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【ChiCTR2300067316】骨质疏松性骨折快速精准微创手术治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067316

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性压缩骨折

试验通俗题目

骨质疏松性骨折快速精准微创手术治疗的临床研究

试验专业题目

骨质疏松性骨折快速精准微创手术治疗的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

250012

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临床试验信息
试验目的

探究更为精准，微创，疗效好的快捷手术治疗方法。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机，由负责人进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50;62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合OVCF影像学诊断标准，术前诊断骨质疏松，骨密度值Ｔ＜－2.5； 2. 经Ｘ射线及磁共振检查均显示椎体骨折； 3. 患者胸腰背部明显疼痛，活动受限，保守治疗无效或效果不佳； 4. 磁共振提示脊髓神经无压迫； 5. 完成术后随访及病例采集，并观察术后恢复指标。；

排除标准

1. 肿瘤或内感染引起的病理性骨折； 2. 心肺功能不全，凝血功能障碍及手术所用药物过敏导致无法进行手术； 3. 进行过脊椎固定及骨水泥植入相关手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

250012

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