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【ChiCTR2400083865】产前B族维生素摄入量对母婴认知情绪的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083865

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁、新生儿神经发育

试验通俗题目

产前B族维生素摄入量对母婴认知情绪的影响

试验专业题目

产前B族维生素摄入量对母婴认知情绪的影响

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临床试验信息
试验目的

研究主要研究B族维生素在递质合成中起到的作用，以及对孕妇产后抑郁、婴儿认知发育的影响。有助于了解维生素B12与产后抑郁症、婴儿认知发育之间的因果关系，以期为研究补充维生素B12是否可能有效地预防和治疗产后抑郁症、婴儿认知发育障碍提供信息。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

None

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省鲲鹏行动计划

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-08

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）孕周≧37周的健康妊娠期妇女 （2）年龄18-40岁 （3）患者同意参加此项项目，并签署知情同意书；

排除标准

（1）母亲末次月经日期不明确者 （2）妊娠期间有严重妊娠并发症者，或合并严重躯体疾病（如心血管、肝、肾、胃肠道疾病等）、感染性疾病及免疫系统疾病患者 （3）合并严重神经系统疾病的患者 （4）合并其他精神疾病或物质依赖者 （5）研究过程中出现 DIC、贫血、严重感染、胆红素脑病等相关严重并发症无法继续随访的婴幼儿 （6）因各种因素未能完成后期随访量表及婴幼儿发育筛查测验量表随访者。 （7）未能签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

瓯江实验室、温州医科大学老年研究院、温州医科大学附属第二医院、瓯江实验室

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325035

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