【ChiCTR2300067787】威斯克重组变异新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)在18周岁及以上COVID-19住院患者及重症患者中安全性、耐受性、免疫原性和有效性的探索性临床研究
ChiCTR2300067787
尚未开始
/
/
威斯克重组变异新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)
2023-01-27
/
/
新型冠状病毒肺炎
威斯克重组变异新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)在18周岁及以上COVID-19住院患者及重症患者中安全性、耐受性、免疫原性和有效性的探索性临床研究
威斯克重组变异新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)在18周岁及以上COVID-19住院患者及重症患者中安全性、耐受性、免疫原性和有效性的探索性临床研究
1.主要目的：评价威斯克重组变异新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)WSK-V102在COVID-19住院患者及重症患者中的安全性、耐受性。 2.次要目的：评价威斯克重组变异新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)WSK-V102在COVID-19住院患者及重症患者中的安全性和免疫原性。 3.探索性目的： （1）评价威斯克重组变异新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）WSK-V102在COVID-19住院患者及重症患者中的有效性。 （2）评价威斯克重组变异新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）WSK-V102在COVID-19住院患者及重症患者上的持久免疫原性。
随机平行对照
Ⅰ期
受试者将按照随机表被随机分配至低剂量组、中剂量组或阴性对照组
/
自筹
/
30
/
2023-01-27
2024-02-29
/
1. 年龄≥18周岁并签署知情同意书； 2. 经病原学及血清学检查确认为新冠病毒感染，并导致住院或重症。 3. 胸部影像检查影像学可见特征性新冠病毒感染肺炎表现； 4. 受试者同意并愿意接受被随机分配至任何一个治疗组； 5. 受试者同意在完成该研究的第28天之前不参加其他任何在研药物研究； 6. 受试者能够并愿意遵守临床试验方案的要求，并且能完成12个月的研究随访； 7. 具有生育能力的男性和育龄期女性自愿从签署知情书开始至疫苗接种完成后3个月使用有效的避孕措施，包括禁欲或有效的避孕措施(如宫内或植入式避孕装置、口服避孕药、注射或埋置避孕、缓释局部避孕药、宫内节育器(IUD)、安全套(男性)、隔膜、宫颈帽等)。；
请登录查看1. 医生认为参与本项研究不符合受试者最大利益，或由于各种医疗、心理、社会条件或其他条件，有悖于试验方案，或存在任何不能保证本研究方案安全执行的情况； 2. 对研究疫苗中任何成份过敏者，过去有较严重的疫苗过敏反应，药物过敏史或哮喘、荨麻疹病史者； 3. 既往接种新冠疫苗后发生与疫苗接种相关的严重不良反应； 4. 有惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者； 5. 严重的心脑血管疾病（心肌梗塞、高血压3级、脑梗死等）； 6. 已知存在重度肾功能不全（估计肾小球滤过率≤30mL/min/1.73m2）或正在接受连续性肾脏替代治疗、血液透析、腹膜透析的患者； 7. 患有严重的肝脏疾病（如Child Pugh评分≥C级、AST超过正常上限值5倍）； 8. 无脾或功能性无脾； 9. 女性处于妊娠或哺乳期，或计划在试验期间怀孕或进行捐卵者； 10. 根据研究者判断，由于各种医疗、心理、社会条件或其他条件，有悖于试验方案，或影响受试者签署知情同意的。；
请登录查看四川大学华西医院
/
四川大学华西医院的其他临床试验
- 根治性手术为基础的综合治疗对肺同时性寡转移食管鳞癌的疗效：一项前瞻性单臂Ⅱ期单臂临床试验
- 一项注射用甲磺酸普依司他联合用药的Ib/II期临床研究
- NALIRIFOX联合依沃西单抗在局部晚期或转移性壶腹癌一线治疗的有效性和安全性研究
- 化疗联合免疫治疗（CAPOX+斯鲁利）用于局晚期pMMR结肠癌新辅助治疗的病理缓解率和安全性的单臂、开放、前瞻性II期探索性临床研究
- 指导肝静脉流出道受累的右侧单发肝细胞癌解剖性肝切除的新外科分型（R-CLASS 001）：一项多中心真实世界研究
- 踝关节运动损伤多模态影像-功能学综合评估及临床结局随访的多队列研究
- 维迪西妥单抗与免疫治疗联合多模态放疗治疗经 2 线治疗失败的 Her2 阳性晚期胃癌的真实世界研究临床研究方案
- 局部进展期dMMR/MSI-H胃癌围手术期治疗疗效及应答模式分析
- 68Ga/177Lu-NRT6020注射液在FAP阳性恶性实体肿瘤中的安全性和初步有效性的临床研究
- 评价IA期合并高危因素的EGFR突变阳性NSCLC患者术后辅助埃克替尼治疗疗效与安全性的前瞻性、多中心、II期随机对照研究
- 马立巴韦在肾移植术后 CMV 感染患者中的 疗效与安全性-一项真实世界研究
- 人脐带间充质干细胞注射液在糖尿病足溃疡患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床试验
- 基于电阻抗断层成像（EIT）技术的不同自主呼吸试验（SBT）方法的生理学效应及预后研究
- 在糖尿病足病患者中基于胸部低剂量CT冠状动脉钙化序数评分判定的冠状动脉钙化严重程度与未来心血管事件和死亡的关系：一项前瞻性队列研究
- 使用机器学习为老年慢性疼痛患者构建静脉血栓栓塞症筛查模型
- 亚洲呼气指南下甲烷氢呼气试验护理标准化操作
- 基于磁共振氧敏感成像早期评价高原心脏病乏氧心肌损伤
- 青少年重度抑郁障碍“四元联动”出院后随访与全程健康管理研究
- γ频率重复经颅磁刺激对阿尔茨海默病的疗效与安全性研究
- 基于常规影像个体化定位的重复经颅磁刺激（rTMS）早期介入治疗急性缺血性脑卒中后吞咽障碍的临床应用
四川大学华西医院的其他临床试验
- 根治性手术为基础的综合治疗对肺同时性寡转移食管鳞癌的疗效：一项前瞻性单臂Ⅱ期单臂临床试验
- NALIRIFOX联合依沃西单抗在局部晚期或转移性壶腹癌一线治疗的有效性和安全性研究
- 化疗联合免疫治疗（CAPOX+斯鲁利）用于局晚期pMMR结肠癌新辅助治疗的病理缓解率和安全性的单臂、开放、前瞻性II期探索性临床研究
- 指导肝静脉流出道受累的右侧单发肝细胞癌解剖性肝切除的新外科分型（R-CLASS 001）：一项多中心真实世界研究
- 踝关节运动损伤多模态影像-功能学综合评估及临床结局随访的多队列研究
- 维迪西妥单抗与免疫治疗联合多模态放疗治疗经 2 线治疗失败的 Her2 阳性晚期胃癌的真实世界研究临床研究方案
- 局部进展期dMMR/MSI-H胃癌围手术期治疗疗效及应答模式分析
- 68Ga/177Lu-NRT6020注射液在FAP阳性恶性实体肿瘤中的安全性和初步有效性的临床研究
- 评价IA期合并高危因素的EGFR突变阳性NSCLC患者术后辅助埃克替尼治疗疗效与安全性的前瞻性、多中心、II期随机对照研究
- 马立巴韦在肾移植术后 CMV 感染患者中的 疗效与安全性-一项真实世界研究
- 人脐带间充质干细胞注射液在糖尿病足溃疡患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床试验
- 基于电阻抗断层成像（EIT）技术的不同自主呼吸试验（SBT）方法的生理学效应及预后研究
- 在糖尿病足病患者中基于胸部低剂量CT冠状动脉钙化序数评分判定的冠状动脉钙化严重程度与未来心血管事件和死亡的关系：一项前瞻性队列研究
- 使用机器学习为老年慢性疼痛患者构建静脉血栓栓塞症筛查模型
- 亚洲呼气指南下甲烷氢呼气试验护理标准化操作
- 基于磁共振氧敏感成像早期评价高原心脏病乏氧心肌损伤
- 青少年重度抑郁障碍“四元联动”出院后随访与全程健康管理研究
- γ频率重复经颅磁刺激对阿尔茨海默病的疗效与安全性研究
- 基于常规影像个体化定位的重复经颅磁刺激（rTMS）早期介入治疗急性缺血性脑卒中后吞咽障碍的临床应用
- 根治性手术为基础的综合治疗对远处淋巴结同时性寡转移食管鳞癌的疗效：一项前瞻性单臂Ⅱ期单臂临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04