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【ChiCTR2200062077】艾司氯胺酮在输尿管支架取出术中的ED95

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062077

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-07-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

输尿管支架取出术

试验通俗题目

艾司氯胺酮在输尿管支架取出术中的ED95

试验专业题目

艾司氯胺酮在输尿管支架取出术中的ED95

申办单位信息
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400010

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临床试验信息
试验目的

本研究拟评价艾司氯胺酮静脉注射用于输尿管支架取出术中的麻醉效果观察，并用偏倚化抛硬币设计测定其ED95。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

采用偏倚化抛硬币设计（BCD），在BCD的方法中，在初始剂量失败时就增加一个剂量；初始剂量成功时就有95%的概率维持相同的剂量，有5%的概率降低一个剂量。

盲法

/

试验项目经费来源

国自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-23

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取重庆医科大学附属第二医院行输尿管支架取出术患者，年龄18-65岁，性别不限，ASA I-III级。；

排除标准

排除标准包括严重的肾或肝功能障碍、已知的神经肌肉疾病、习惯性使用镇静剂或镇痛剂、对任何研究药物过敏、未经常规治疗的慢性高血压、低蛋白血症及无术后电话随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

400010

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