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【ChiCTR1800018997】通过经颅重复磁刺激（rTMS）激活大脑眶额叶皮层（OFC）评价皮层-纹状体通路在快感缺乏患者中的地位

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018997

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

快感缺乏

试验通俗题目

通过经颅重复磁刺激（rTMS）激活大脑眶额叶皮层（OFC）评价皮层-纹状体通路在快感缺乏患者中的地位

试验专业题目

通过经颅重复磁刺激（rTMS）激活大脑眶额叶皮层（OFC）评价皮层-纹状体通路在快感缺乏患者中的地位

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临床试验信息
试验目的

1）发展专门针对快感缺乏的治疗手段；2）为抑郁焦虑谱系病人提供具有潜在治疗价值的关键脑区

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

项目负责人使用SPSS软件制定双表随机盲，由指定的办公护士按照随机数字表，将受试对象随机分配到两组

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省科技厅项目（2017ZC0088）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.目前存在快感缺乏，SHAPS 得分>=20患者 2.年龄在18-60岁之间 3.已经停药或者病情稳定且不改变目前的精神科药物，愿意采用rTMS治疗改善快感缺乏者；

排除标准

1.药物滥用或药物依赖患者 2.癫痫，不稳定或未治疗的严重躯体疾病患者 3.目前处于躁狂状态、有精神症状，有自杀倾向的患者 4.有智力发育迟缓、孤独症、注意和多动缺陷、读写困难病史者 5.孕妇或准备怀孕的育龄妇女 6.试验开始前2周更换药物和改变药物剂量的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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