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首页 临床进展 胰腺癌根治术后存在高危因素患者术后辅助替吉奥同步放化疗II期临床研究

【ChiCTR-ONC-13003060】胰腺癌根治术后存在高危因素患者术后辅助替吉奥同步放化疗II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003060

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

胰腺癌根治术后存在高危因素患者术后辅助替吉奥同步放化疗II期临床研究

试验专业题目

胰腺癌根治术后存在高危因素患者术后辅助替吉奥同步放化疗II期临床研究

申办单位信息
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200032

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临床试验信息
试验目的

本试验研究存在局部复发高危因素的患者进行术后辅助替吉奥同步放化疗的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无分组及随机

盲法

无

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 患者年龄≥18周岁，＜75周岁。 2) 胰腺导管腺癌接受根治性手术，术后3-12周。 3) 存在以下一项或多项高危因素:病理分期T3 或N1；切缘阳性；神经侵犯；脉管癌栓。 4) 患者的ECOG评分0~2分。 5) 足够骨髓储备：血红蛋白≥ 110g/L, 中性粒细胞≥1.5 × 109/L, 血小板≥ 100 ×109/L； 6) 足够肝肾功能储备：肌酐≤1.0 × 正常值上限，总胆红素≤2 × 正常值上限，AST和ALT≤2.0 × 正常值上限，AKP≤5 × 正常值上限。；

排除标准

1) 发现远处转移; 2) 术后并发症未恢复； 3) 既往恶性肿瘤病史（除外皮肤黑色素瘤，宫颈原位癌，或无癌生存期≥5年）; 4) 既往腹部放疗史; 5) 依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

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