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ChiCTR2000037904
尚未开始
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2020-09-04
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重症肌无力
小剂量他汀联合常规用药对照常规用药治疗晚发型重症肌无力患者的疗效和安全性评价:一项前瞻性队列研究
小剂量他汀联合常规用药对照常规用药治疗晚发型重症肌无力患者的疗效和安全性评价:一项前瞻性队列研究
250014
评价他汀对晚发型MG患者的疗效、安全性以及免疫调节作用
单臂
上市后药物
No
N/A
山东第一医科大学学术提升计划(编号:2019QL013)
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2020-09-01
2021-03-01
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①参考《中国重症肌无力诊断和治疗指南 2015》,确诊为重症肌无力的病人; ②年龄在 50-80 岁的稳定期 I 型、II 型老年性MG患者(MGFA分型)。 ③实验组合并有糖尿病、高脂血症等ASCVD危险因素的患者。 ④患者无激素及其它免疫抑制剂、他汀类药物应用禁忌,并已签署治疗知情同意书。 ⑤依从性良好,能定期门诊或电话随访。 ⑥入选前 1 周未用影响本研究结局的药物,如非甾体抗炎药、甾体抗炎药、 除AZA、激素之外的免疫抑制剂。;
请登录查看(1)伴随严重脏器官疾病以及肝肾功能不全患者。 (2)认知功能障碍及智力障碍患者。 (3)临床资料严重不全者。 (4)急性期心脑血管事件的患者。 (5)服用中医药控制病情者。 (6)急性感染者。 (7)疾病累及呼吸肌者, 或近期发生过肌无力危象的患者。 (8)活动性肝病患者,血清转氨酶持续超过正常上限3倍且原因不明者。 (9)研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况。;
请登录查看山东省千佛山医院
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