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【ChiCTR2300072089】有氧踏车及呼吸训练对血液透析患者心肺功能、生存质量影响的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072089

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-02

临床申请受理号

靶点

适应症

血液透析

试验通俗题目

有氧踏车及呼吸训练对血液透析患者心肺功能、生存质量影响的临床研究

试验专业题目

有氧踏车及呼吸训练对血液透析患者心肺功能、生存质量影响的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）严格验证有氧踏车运动对血液透析患者心肺功能改善的有效性，为血液透析患者制订个体化运动方案提供循证医学证据支撑；（2）创新性地将呼吸训练应用到血液透析患者，验证其对血液透析患者心肺功能改善的有效性，为血液透析患者呼吸康复提供循证医学证据支撑；

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

陈珺雯用计算机生成随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-17

试验终止时间

2024-05-16

是否属于一致性

入选标准

（1）符合《肾脏病学》第4版慢性肾衰竭尿毒症期诊断标准；（2）通过自体动静脉瘘进行血液透析；（3）血液透析时间间3个月-20年，4h/次，3次/周，临床病情稳定（过去30天内未住院）；（4）年龄:18-70周岁（含）；（5）BMI:18-32.5(正常-轻度肥胖)；（6）心功能:左室射血分数≥50%;NYHA≤I级;Weber心功能分级A、B级; （7）国际体力活动问卷（IPAQ）中个体体力活动水平达到中、高水平；（8）病情稳定,神志清楚; （9）自愿参加本研究并签订知情同意书；

排除标准

（1）透析方案及服药方案改变初期；（2）透析间期体重增加＞5%干体重；（3）有乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、梅毒及艾滋病等血源性传染疾病患者；（4）血压异常:严重的高血压(如血压超过180/110mmHg),或低血压(<90/60mmHg)；心肺疾病:严重的心力衰竭、心律失常,不稳定性心绞痛,重度心包积液、瓣膜狭窄,肥厚性心肌病,主动脉夹层等,未控制的肺动脉高压；（5）急性临床事件:急性全身炎症性疾病或过去30天内使用抗生素类药物；（6）视网膜病变；（7）未控制好血糖的糖尿病；（8）严重贫血（Hb＜60g/L）；（9）深静脉血栓的症状,如小腿不正常的水肿、发红和疼痛; （10）发生过骨折的肾性骨营养不良或运动可能加重关节、骨骼病变等；（11）存在认知障碍、沟通障碍及精神疾病；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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