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【ChiCTR2100051823】清热除湿汤治疗带状疱疹肝经郁热证的多中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051823

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

清热除湿汤治疗带状疱疹肝经郁热证的多中心随机对照试验

试验专业题目

清热除湿汤治疗带状疱疹肝经郁热证的多中心随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用清热除湿汤口服治疗急性期带状疱疹肝经郁热证，研究其临床效果及安全性，为治疗带状疱疹探寻疗效确切、安全、易推广的中医疗法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者用电脑生成的随机数字

盲法

Not stated

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京中医医院

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)同时符合上述3条带状疱疹肝经郁热证诊断标准者; (2)18岁<年龄<70岁； (3)出现疱疹在1—7天内，未经过治疗者（包括中西药、针灸等治疗）； (4)签署知情同意书，同意接受本课题组各种治疗方法，服从课题组安排者。 注:同时符合以上4项的患者，方可纳入本研究。；

排除标准

(1)属于带状疱疹的特殊类型，包括眼、耳带状疱疹、内脏带状疱疹、脑膜带状疱疹、泛发性带状疱疹、无疹型带状疱疹； (2)妊娠或哺乳期妇女； (3)过敏体质及对多种药物过敏者； (4)合并急性的心脑血管、肝肾、造血系统等原发性疾病者； (5)多脏器功能衰竭、恶性肿瘤、精神病、结缔组织病、活动性肺结核患者； (6)病情危重（如高热、神智障碍等），难以对治疗的有效性和安全性做出确切评价者； (7)一个月内应用过皮质类固醇激素或免疫抑制剂者。 注:凡符合上述任何一项者，均应排除。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

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