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首页 临床进展 麻醉前预泵注间羟胺对剖宫产产妇腰麻后低血压的防治作用

【ChiCTR1900026007】麻醉前预泵注间羟胺对剖宫产产妇腰麻后低血压的防治作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026007

试验状态

尚未开始

药物名称

重酒石酸间羟胺注射液

药物类型

化药

规范名称

重酒石酸间羟胺注射液

首次公示信息日的期

2019-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产妇低血压

试验通俗题目

麻醉前预泵注间羟胺对剖宫产产妇腰麻后低血压的防治作用

试验专业题目

麻醉前预泵注间羟胺对剖宫产产妇腰麻后低血压的防治作用

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临床试验信息
试验目的

腰麻后低血压是一种极为常见的产科麻醉并发症，加之产妇仰卧位低血压综合征的发生，可能进一步加重产妇在围手术期血流动力学波动进而影响产妇及胎儿的安全。通过该实验，明确预泵注间羟胺能有效的预防产妇腰麻后低血压的发生，减少恶心、呕吐等不良反应的发生率，有效增加产科麻醉术中管理稳定性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验相关技术员，采用随机数字表法将患者随机分为3组，每组30例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-40岁，身高＞150cm，BMI≤35kg/m2,ASA I-II级。；

排除标准

多胎妊娠、3次及3次以上剖宫产手术史、凶险性前置胎盘或围产期发生大出血、重度妊娠高血压及其他心脏疾病、有椎管内麻醉禁忌症或拒绝行椎管内麻醉或有合并心、脑、肺、肾、肝等重要脏器病变者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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