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【ChiCTR2100053746】薯蓣粥对妊娠期糖尿病患者糖脂代谢和氧化应激的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053746

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

薯蓣粥对妊娠期糖尿病患者糖脂代谢和氧化应激的影响研究

试验专业题目

薯蓣粥对妊娠期糖尿病患者糖脂代谢和氧化应激的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨薯蓣粥对妊娠期糖尿病患者血糖、血脂、氧化应激水平的影响，为薯蓣粥应用于临床上对妊娠期糖尿病的防治与调护提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS9.4软件按照受试者进入研究的时间排序，对入选患者按区组随机化分组为观察组和对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《妊娠合并糖尿病诊治指南（2014版）》GDM诊断标准，并由医生确诊的GDM患者； 2.单胎妊娠； 3.妊娠24～28周的孕妇； 4.定期产检且建立完善孕妇保健手册者。；

排除标准

1.有山药过敏史者； 2.妊娠合并其他并发症者； 3.经医生诊断需使用药物治疗者； 4.正在接受除常规饮食疗法外的其他饮食疗法者； 5.有认知障碍及精神疾病病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建中医药大学

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研究负责人邮编

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