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【ChiCTR2300074902】基于多模态神经影像电生理的意识障碍诊断和预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074902

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

基于多模态神经影像电生理的意识障碍诊断和预后研究

试验专业题目

基于多模态神经影像电生理的意识障碍诊断和预后研究

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临床试验信息
试验目的

从多模态神经影像电生理角度客观评估DOC患者脑功能，对DOC患者进行诊断、预后判断及疗效评估，揭示意识神经损伤与康复的机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在16-80岁之间； 2.脑损伤后意识障碍持续时间≥28天； 3.经电生理检查确认完整的体感诱发电位、听觉脑干诱发电位； 4.患者及家属自愿知情，并签署知情同意书。；

排除标准

1.生命体征不稳定者； 2.酒精/药物滥用或有神经或精神障碍病史的患者； 3.24小时内接受镇静药物的患者； 4.MRI检查需排除体内有金属或电子植入物患者； 5.EEG检查需排除头皮有损伤无法佩戴头帽的患者； 6.fNIRS检查需排除去骨瓣减压颅骨缺损患者；头皮有损伤无法佩戴头帽的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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