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【ChiCTR2300074587】艾司氯胺酮联合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛对产间发热的影响:一项前瞻性的、双盲的、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074587

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外分娩镇痛产间发热

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛对产间发热的影响:一项前瞻性的、双盲的、随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮联合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛对产间发热的影响:一项前瞻性的、双盲的、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨艾司氯胺酮联合罗哌卡因硬膜外分娩镇对产间发热的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化由一名没有进一步参与试验的助理执行。采用SPSS 19.0(IBM SPSS Statistics)软件进行随机编码。

盲法

双盲。受试者不知道本人属于哪一组。数据收集者不知道受试者属于哪一组

试验项目经费来源

简阳市人民医院2023年科研课题(JY202319)

试验范围

/

目标入组人数

209

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.单胎,孕周>=37周; 2.年龄20岁~40岁; 3.ASA Ⅰ或Ⅱ级; 4.产前体温≤37.0℃; 5.无阴道分娩禁忌症、无椎管内麻醉禁忌症。;

排除标准

1.产妇诊断为先兆子痫或子痫; 2.BMI>=30 kg/m2; 3.有炎性感染者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

简阳市人民医院

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研究负责人邮编

/

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