ChiCTR2400079699
正在进行
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2024-01-10
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慢性肝病
改良EUS-LB(快速切割)法在慢性肝病病理穿刺活检中应用的有效性及安全性研究
改良EUS-LB(快速切割)法在慢性肝病病理穿刺活检中应用的有效性及安全性研究
本项临床研究通过对比超声内镜引导下肝穿刺(快速切割VS匀速切割)的应用价值,研究两种穿刺方法的获取标本的质量、有效性、安全性评估。
随机交叉对照
治疗新技术
本研究采取前瞻性、随机、交叉设计的试验方法,由随机工具随机数字表产生随机数字。同一受试者随机先后以快速切割或匀速切割两种技术完成EUS-LB获取肝组织标本,术后完成数据收集,进行标本质量分析及监测不良事件的发生。
无
上海市第一人民医院院级课题
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15;16
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2023-10-01
2025-10-01
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1.年龄在18岁-80岁; 2.慢性肝病符合肝穿指征:①乙型肝炎;②脂肪肝;③自身免疫性肝炎;④其他不明原因且受益于肝穿活检的慢性肝病; 3.能够耐受无痛内镜下麻醉; 4.患者本人和家属(监护人)同意参加本研究,并签署知情同意书;;
请登录查看满足下列任一标准的受试者不具备入选本研究的资格。 1.不能耐受内镜检查者; 2.有内镜检查或麻醉禁忌的患者; 3.凝血功能障碍(血小板小于50*10^9、纠正后的凝血时间PT大于正常上限3s); 4.合并有严重的呼吸、心脑血管、消化、血液系统等原发疾病以及精神病、传染病患者; 5.影像学提示肝脏恶性肿瘤; 6.影像学明确肝硬化患者; 7.年龄不足18岁或超过80岁; 8.妊娠或哺乳期妇女; 9.拒绝参加临床研究者; 10.研究者认为存在不适合本研究的其他情况;
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