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【ChiCTR2100044142】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲磺酸阿帕替尼片治疗肝细胞癌的前瞻性、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044142

试验状态

尚未开始

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2021-03-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲磺酸阿帕替尼片治疗肝细胞癌的前瞻性、多中心临床研究

试验专业题目

甲磺酸阿帕替尼片治疗肝细胞癌的前瞻性、多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价阿帕替尼治疗肝细胞癌病人的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

对于计划使用阿帕替尼的肝细胞癌病人，应与其讨论入组的可能。当病人同意时，研究者应确认病人符合全部入选标准。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：≥18岁（以签署知情同意当日计算）； 2. 经病理组织学和/或细胞学检查确诊的肝细胞癌病人； 3. 研究者评估认为患者能够从阿帕替尼治疗中获益； 4. 自愿加入本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 已证实对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者； 2. 怀孕或哺乳期妇女； 3. 阿帕替尼禁忌症患者除外； 4. 医生认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第二附属医院/中南大学湘雅医院/湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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