ChiCTR2300077549
正在进行
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温肾养心颗粒
2023-11-13
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脓毒性心肌病
温肾养心颗粒治疗脓毒性心肌病（SIC）的临床疗效评价研究
温肾养心颗粒治疗脓毒性心肌病（SIC）的临床疗效评价研究
评价“温肾潜阳、补血养心”（温肾养心颗粒）法治疗SIC的疗效性及安全性，为中医药防治SIC提供临床证据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
通过 SAS 9.2 软件生成随机数字并产生随机分配结果。
双盲指受试者、研究者、监查员及数据分析者均不知治疗药物的分配情况。由申办者或其指定的单位提供试验药物和试验药品安慰剂，保证试验药品安慰剂外形、重量与试验药物相似。由申办者指定的单位对每个试验组的试验药物和安慰剂进行编盲。具体编盲过程将在编盲记录中进行记载，编盲过程形成的编盲记录将予以保存。
四川省中医药管理局
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114
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2023-04-01
2025-03-31
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1.签署知情同意书； 2.符合SIC诊断标准； 3.年龄18-80岁； 4.入住重症监护室患者，预期住院时间≥7天。；
请登录查看1.预计24小时内可能死亡的患者； 2.既往急性冠脉综合征、急性心梗诊断、慢性心功能不全； 3.合并重大心脏疾病如瓣膜性心脏病、扩张型性心肌病、肥厚型心肌病、 限制性心肌病等； 4.近2月内行心脏手术的术后患者； 5.有严重的原发性疾病，包括不可切除的肿瘤、血液系统疾病和HIV感染； 6.有严重肝肾功能不全（定义为肝脏或肾脏部分SOFA评分≥3分）； 7.在6个月内接受过或者服用过免疫抑制剂或者器官移植的； 8.过敏体质或对中药汤剂药物过敏患者； 9.妊娠或哺乳期妇女； 10.近3个月参加过其他临床实验者； 11.有服汤药禁忌者； 12.临床研究者认为有不适合参加研究的其他情况。；
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