洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 利拉鲁肽注射液皮下注射I期临床研究

【CTR20191393】利拉鲁肽注射液皮下注射I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20191393

试验状态

已完成

药物名称

利拉鲁肽注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

利拉鲁肽注射液

首次公示信息日的期

2019-07-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

成人2型糖尿病

试验通俗题目

利拉鲁肽注射液皮下注射I期临床研究

试验专业题目

比较利拉鲁肽注射液和原研（诺和力）的随机、开放、单剂量、皮下注射、双交叉I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

221004

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：本试验为预试验，试验目的是通过初步PK比对，进行分析方法的验证、评估变异程度和优化采样时间等，为正式试验的试验设计、流程和样本例数计算等方面提供参考。 次要目的：评估健康受试者皮下注射利拉鲁肽注射液或诺和力®的安全性； 探索性目的：评估健康受试者皮下注射利拉鲁肽注射液或诺和力®的免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2019-07-18

试验终止时间

2019-08-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.体格检查、生命体征、心电图、胸片、B超、血常规、尿常规、血生化等实验室检查异常有临床意义，或其它检查及问诊发现有下列疾病（包括但不限于消化道、心脏、肝脏、肺、肾脏、脑、血液、内分泌、皮肤等）；

2.既往有循环、呼吸、消化、泌尿、血液、神经、精神系统、内分泌代谢系统及肌肉骨骼系统等病史者。如急慢性胰腺炎、甲状腺髓样癌、多发性内分泌腺瘤病2型等；

3.有遗传性疾病家族史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

泰达国际心血管病医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

300457

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多利拉鲁肽注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
利拉鲁肽注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

泰达国际心血管病医院的其他临床试验

更多

江苏万邦生化医药集团有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

利拉鲁肽注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多