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【ChiCTR2000038761】全膝关节置换术股骨髓外定位技术的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038761

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

全膝关节置换术股骨髓外定位技术的应用研究

试验专业题目

全膝关节置换术股骨髓外定位技术的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分别采用髓外、髓内定位技术对纳入患者进行TKA 手术，通过影像学指标、失血相关指标、VTE 相关指标和功能评分共4 个方面进行客观评价，明确髓外定位技术的有效性、精准性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市财政科技经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合膝骨关节炎诊断标准，Kellgren-Lawrance X 线分级III、IV 级的患者； (2)行初次单侧人工全膝关节置换术患者； (3)术前凝血功能和血常规无异常；；

排除标准

(1)不符合膝骨关节炎诊断标准和纳入标准者。 (2)有血液系统疾病的患者。 (3)双膝人工关节置换术、翻修的患者。 (4)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患 者。 (5)排除研究疾病：①风湿类疾病：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等；②感染性关节炎：关节结核、化脓性关节炎等；③反应性关节炎：过敏性关节炎、血小板减少性紫癜性关节炎等；④代谢性关节病：大骨节病、痛风等；⑤关节内肿瘤；⑥其它特异性关节病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院望京医院

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