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【ChiCTR2500111766】基于多组学整合分析的文拉法辛抗抑郁疗效预测模型构建与临床应用验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于多组学整合分析的文拉法辛抗抑郁疗效预测模型构建与临床应用验证

试验专业题目

基于多组学整合分析的文拉法辛抗抑郁疗效预测模型构建与临床应用验证

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临床试验信息
试验目的

本研究通过收集采用文拉法辛治疗抑郁症患者的临床信息及生物学样本，通过药物基因组学、蛋白质组学及代谢组学等多组学数据分析与文拉法辛治疗反应的关联，建立整合基因-蛋白-代谢-临床多维数据的疗效预测模型，并评估和验证其在临床中的实际应用价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划一般项目

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-07

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经DSM-5明确诊断为抑郁症，年龄18-65岁； 2.基线HAMD-17评分≥7分； 3.首发或复发未用药（>3个月）； 4.无严重自杀风险（HAMD自杀项评分<3分）。；

排除标准

1.双相障碍、精神分裂症等精神疾病患者； 2.难治性抑郁症患者（既往≥2种足量抗抑郁药物治疗无效患者）； 3.严重躯体疾病患者； 4.物质滥用患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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